Questão 6223 —

Resposta: C

A vigilância passiva é um sistema de notificação espontânea de eventos adversos, e a subnotificação é de fato uma limitação inerente e bem estabelecida deste método, pois depende da iniciativa voluntária dos profissionais de saúde e pacientes em reportar suspeitas de eventos adversos. Essa subnotificação compromete tanto a detecção de novos sinais quanto a caracterização adequada dos problemas de segurança. A alternativa A está incorreta porque a vigilância passiva apresenta BAIXA sensibilidade quantitativa e não permite estimar incidência. B é falsa pois o monitoramento intensivo confirma causalidade mas sempre requer análise epidemiológica complementar. D é incorreta: mineração de dados em bases secundárias não elimina vieses (observa-se viés de informação, classificação e de seleção). E é falsa: estudos de coorte e caso-controle são métodos analíticos de vigilância ativa tipicamente usados para avaliação confirmatória, não detecção inicial exclusiva de eventos raros.