Questão 6267 —

Resposta: D

A RDC nº 67/2007 estabelece que farmácias de manipulação devem implementar procedimentos de controle de qualidade abrangentes, incluindo tanto matérias-primas quanto o produto manipulado acabado, com complexidade compatível com o tipo de preparação. A alternativa D está correta porque a farmácia inspecionada descumpre a norma ao não realizar controle de qualidade do produto acabado (não retém amostra) e ao não manter procedimentos de teste adequados às formas que manipula. A alternativa A é incorreta porque a RDC exige sim controles sobre o produto acabado. B é falsa pois a retenção de amostra é obrigatória também para não estéreis. C erra ao afirmar que apenas o controle de matérias-primas é suficiente, ignorando a necessidade de controle do produto manipulado. E está incorreta porque a terceirização de ensaios analíticos é permitida pela norma, desde que devidamente documentada e com laboratório qualificado.