Questão 6266 —

Resposta: B

A RDC nº 67/2007 estabelece rigorosas exigências para substâncias de baixo índice terapêutico, visando garantir a qualidade e segurança. A alternativa B está correta porque a norma exige que matérias-primas com baixo índice terapêutico sejam identificadas desde o recebimento, armazenadas em área segregada e de acesso restrito, sob a responsabilidade do farmacêutico. A alternativa A é inadequada pois proíbe manipulação concomitante com outras matérias-primas. A alternativa C está incorreta porque não é permitida substituição de excipientes sem justificativa técnica apropriada e validação adequada. A alternativa D é insuficiente, pois a RDC exige controle analítico mais rigoroso e frequente. A alternativa E é incorreta porque a pesagem de substâncias críticas deve ter checagem dupla e independente, não apenas única verificação.